FDA認可取得とは
FDAとはFood and Drug Administrationの略称で、食品などを取り締まる政府機関である、保健省医薬品管理局を指します。
ベトナムで化粧品や健康食品などの販売をするためにはFDAに対して化粧品開示手続きをおこなう(一般的にFDA認証と言われています)必要があり、FDAの認証を取得することで、ベトナムでの輸入が認められます。
FDA認可を取得するには、申請者がベトナムの現地法人でなければなりません。
そのほか、メーカー様には以下の書類をご用意いただく必要があります。
- 全成分表(英文INCI名)
- 輸出用化粧品製造届の公証
- ベトナム大使館で認証を受けた書類
そのため一般的にFDA認可を取得するためには、ベトナムに現地法人を設立するか、代行するベトナム業者を探さなければなりません。
多くの場合、信頼できるベトナムの業者を探すのに苦労されます。その際日本のコンサルティング会社に委託をし、ベトナム現地法人を探してもらうこともあります。
また、ベトナム現地法人との間で、FDA申請書類のやり取りがあります。その際、メーカー様や製造工場様にて必要書類を準備していただくことになりますが、ここでもやはり海外とのやり取りに苦労されることが多いと思います。
弊社のFDA認可取得サービスは、メーカー様とステージアジアジャパンとの間での日本国内での契約となります。ご契約後は、ステージアジアジャパンから手順書をご提供させていただききますので、安心してお任せください。
EPAに基づく特定原産地証明書の取得に関しましては、別途ご相談ください。
FDA認可取得の流れFlow
全成分表など
の各種届出書
日本化粧品・健康食品メーカー様
- 契約
- 手順書提供
- EPAコンサルティング
STAGE GROUP
SAJステージ
アジアジャパン
SAVSTAGE
ASIA LLC
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FDA申請・
取得手続き
ベトナム保健省